Galvanize annuncia un accordo di licenza e una partnership con Energenx Medical per le sue tecnologie in Cina

Notizie fornite da

30 maggio 2023, 07:00 ET

Condividi questo articolo

REDWOOD CITY, California e SHANGHAI, 30 maggio 2023 /PRNewswire/ -- Galvanize Therapeutics, Inc., leader nello sviluppo di terapie con campi elettrici pulsati per BPCO, tumori solidi e aritmie cardiache, ha annunciato oggi di aver firmato una licenza esclusiva accordo con Energenx Medical, Ltd per sviluppare e commercializzare i suoi prodotti nella Cina continentale, Hong Kong, Taiwan e Macao.

Riconoscendo il potenziale delle sue tecnologie in Cina, Galvanize ha collaborato con il suo investitore fondatore Apple Tree Partners (ATP) per formare Energenx nel 2021. Con sede a Shanghai, la società è guidata dal fondatore e CEO Zhengrong Zhou, Ph.D., un veterano di l'industria dei dispositivi medici negli Stati Uniti e in Cina, che recentemente ha trascorso un decennio in posizioni di leadership presso Medtronic China. Energenx svilupperà e produrrà ulteriormente i sistemi RheOx e Aliya di Galvanize in Cina, in base alle esigenze dei medici e dei pazienti locali, e condurrà studi clinici per ottenere l'approvazione normativa locale. Nel gennaio 2023, Energenx ha ricevuto l'approvazione dal Medical Device Technical Evaluation Center (CMDE) della China National Medical Products Administration (NMPA) affinché RheOx entrasse nel "Green Channel Special Review Process", in base al quale i tempi di revisione normativa potrebbero essere accelerati.

Jonathan Waldstreicher, MD, fondatore e CEO di Galvanize, ha commentato: "Siamo entusiasti di collaborare con Energenx per offrire l'accesso alla terapia RheOx a più pazienti per trattare i sintomi della bronchite cronica. Zhengrong ha creato un team di livello mondiale che ha lavorato fianco a fianco -in collaborazione con i nostri dipendenti Galvanize per lanciare questo trattamento, che crediamo promette di migliorare notevolmente la salute e la qualità della vita delle persone che vivono con bronchite cronica.Siamo inoltre entusiasti di far avanzare il nostro sistema di ablazione dei tessuti molli Aliya in Cina attraverso la nostra collaborazione con Energenx."

Il dottor Zhengrong Zhou ha dichiarato: "Siamo molto entusiasti di lavorare con Galvanize per promuovere lo sviluppo di terapie innovative per le malattie polmonari e l'oncologia con i massimi esperti in patria e all'estero. Utilizzando RheOx come prima opportunità di collaborazione, insieme, stiamo stabilendo la leadership nel pneumologia interventistica con condutture continue in Cina e nel mondo. Si prevede che RheOx diventi la prima tecnologia di intervento respiratorio con campo elettrico pulsato disponibile in commercio per trattare i sintomi della bronchite cronica in Cina, a beneficio di un'ampia base di pazienti con BPCO.

Il 18 maggio 2023, il professor Guangfa Wang, direttore del dipartimento di medicina respiratoria e di terapia intensiva presso il primo ospedale dell'Università di Pechino, ha trattato il primo paziente con BPCO nell'ambito dello studio RheOx China per pazienti con bronchite cronica. La procedura è stata eseguita utilizzando un approccio mini-invasivo tramite broncoscopio e il paziente è stato dimesso subito dopo senza complicazioni.

Informazioni su RheOx®

RheOx è progettato per ridurre le cellule produttrici di muco nei pazienti con bronchite cronica attraverso una procedura broncoscopica minimamente invasiva chiamata reoplastica bronchiale. La rivoluzionaria tecnologia RheOx comprende un generatore elettrochirurgico e un catetere monouso che insieme forniscono energia non termica alle vie aeree per ridurre il numero di cellule anomale produttrici di muco, aprendo la strada alla riqualificazione di nuove cellule normali. Nel 2019, RheOx ha ricevuto il marchio CE nell'Unione Europea e la designazione di dispositivo innovativo da parte della Food and Drug Administration statunitense. RheOx è limitato dalla legge federale statunitense al solo uso sperimentale.

Informazioni su Aliya™

Il sistema Aliya PEF eroga correnti elettriche ad alta tensione e alta frequenza attraverso un singolo elettrodo monopolare posizionato nel tessuto bersaglio. L'energia PEF destabilizza le cellule tramite campi elettrici, provocando la morte delle cellule non termiche.

La modalità non termica del sistema Aliya PEF preserva il tessuto sano circostante, consentendo l'ablazione non termica vicino a strutture critiche, come nervi e vasi sanguigni. La forma d'onda e l'elettrodo Aliya sono progettati per massimizzare il potenziale di rilascio di antigeni tumorali e possono stimolare una risposta immunitaria, distruggendo potenzialmente il microambiente immunosoppressivo del tumore.