Single Pass annuncia il successo dell'avvio della valutazione clinica

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16 settembre 2022, 08:32 ET

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LAKE FOREST, California, 16 settembre 2022 /PRNewswire/ -- Il CEO di Single Pass, Inc., Bill Colone, ha annunciato l'avvio della valutazione clinica per il dispositivo Kronos Electrocautery progettato per migliorare la sicurezza delle procedure di biopsia coassiale. Il dispositivo monouso utilizza la corrente della batteria per riscaldare la punta della sonda e cauterizzare il tessuto danneggiato dagli strumenti per biopsia per prevenire il sanguinamento. Le procedure di biopsia epatica e renale sono state completate con successo con l'ecografia duplex e la conferma dell'imaging TC della cauterizzazione totale del canale tissutale senza evidenza di sanguinamento. Le procedure sono state eseguite sotto la guida di Dainis Krievins, MD, PhD, Professore e Direttore dell'Istituto di ricerca presso l'Ospedale universitario clinico Pauls Stradins di Riga, in Lettonia.

Colone ha affermato: "Siamo entusiasti dei risultati clinici iniziali del dispositivo Kronos poiché i risultati clinici desiderati sono stati raggiunti e confermati. Riteniamo che il dispositivo Kronos non solo migliorerà la sicurezza delle procedure di biopsia coassiale, ma ridurrà anche significativamente la procedura e costi di ospedalizzazione riducendo gli eventi avversi e consentendo ai pazienti di essere dimessi molto prima rispetto ai pazienti non trattati. I risultati di questo studio sulla sicurezza, che dovrebbe essere completato entro la fine di ottobre, verranno utilizzati per supportare le nostre richieste normative."

Il Professor Krievins ha aggiunto: "Il dispositivo a passaggio singolo ha prodotto risultati clinici eccellenti. Il nostro staff di radiologia interventistica è rimasto colpito dal fatto che i canali di biopsia fossero completamente privi di sangue dopo la cauterizzazione con conferma mediante molteplici modalità di imaging. La nostra fiducia nell'esecuzione di procedure di biopsia coassiale senza potenziali problemi di sanguinamento è aumentata è aumentato."

Il dispositivo brevettato Single Pass è stato inventato dal Dr. Peter Sunenshine, Direttore della Chirurgia Neurointerventistica e dal Dr. Kevin Hirsch, Presidente della Radiologia, entrambi di Banner Health a Phoenix, Arizona. La società è stata inizialmente finanziata nel 2021 da un round di avviamento guidato da Tech Coast Angels di San Diego (ora NuFund Venture Group) insieme a diversi membri individuali del TCA, medici e il team di gestione cofondatore. Una volta completata la valutazione clinica, verranno inviati sia il file 510(k) che il fascicolo tecnico allo scopo di ottenere rispettivamente l'autorizzazione normativa statunitense e il marchio CE.

Informazioni di contatto: Bill Colone – CEOSingle Pass, Inc.Lake Forest, CA USAE-mail: [email protected]Telefono: +1-602-618-3377Web: www.singlepass.co

FONTE Single Pass, Inc.