Il Single Pass cura i primi pazienti in Nord America

Notizie fornite da

19 ottobre 2022, 08:37 ET

Condividi questo articolo

LAKE FOREST, California, 19 ottobre 2022 /PRNewswire/ -- Il CEO di Single Pass, Inc., Bill Colone, ha annunciato il trattamento dei primi pazienti in Nord America con il dispositivo Kronos Electrocautery progettato per migliorare la sicurezza della biopsia coassiale procedure. Il dispositivo monouso utilizza la corrente della batteria per riscaldare la punta della sonda e cauterizzare il tessuto danneggiato dagli strumenti per biopsia per prevenire il sanguinamento. I primi casi in Nord America sono stati eseguiti dal dottor David Tahour, primario di radiologia vascolare e interventistica presso il Memorial Care Miller Children's & Women's Hospital di Long Beach. Il Dott. Tahour ha affermato: "Il dispositivo Kronos Single Pass ha prodotto risultati clinici eccellenti. Offre una soluzione innovativa per i pazienti sottoposti a biopsia percutanea che sono ad alto rischio di complicanze emorragiche. Sapere che esiste una soluzione del genere mette a proprio agio sia i pazienti che i medici e aiuterà creare opportunità in futuro per pazienti che altrimenti non sarebbero stati candidati alla biopsia."

Colone ha aggiunto: "Il dispositivo Kronos continua a produrre risultati clinici eccellenti sia nelle valutazioni cliniche europee che statunitensi. Siamo fiduciosi che l'uso del dispositivo migliorerà la sicurezza delle procedure bioptiche riducendo al tempo stesso i tempi e i costi di ospedalizzazione. Nel tempo, crediamo che l'utilizzo del dispositivo diventerà lo standard di cura."

Single Pass ha ricevuto il finanziamento iniziale nel secondo trimestre del 2021 e continua a essere sostenuto da investimenti privati ​​per finanziare le operazioni. Sia il fascicolo tecnico US 510(k) che quello UE saranno presentati allo scopo di ottenere rispettivamente l'autorizzazione normativa statunitense e il marchio CE dopo il completamento degli attuali studi sulla sicurezza clinica nel novembre del 2022.

Informazioni sui contatti:

Bill Colone – CEOSingle Pass, Inc.Lake Forest, CA USA E-mail: [email protected]Telefono: +1-602-618-3377Web: www.singlepass.co

FONTE Single Pass, Inc.